Chef - Maquettes de conditionnement / Packaging Artwork Lead

Posting closing date: July 7th, 2025
Date de fin d'affichage : Le 7 juillet 2025
Status: Regular, full-time
Statut : Régulier, temps plein
(English to follow)
Chef - Maquettes de conditionnement
RÉSUMÉ DU POSTE
Les fonctions de ce poste de gestionnaire de premier niveau consistent à superviser et à hiérarchiser le travail quotidien des ressources internes et externes qui remplissent la fonction de " coordinateur ou coordonnatrice de marché " dans le système ePALMS (electronic Pfizer Artwork and Labeling Management System) pour le traitement des demandes de conception de maquettes (Pfizer Artwork Requests) dans un modèle de pôles à l'échelle mondiale. Il comprend également la supervision des activités liées aux emballages partagés sur plusieurs marchés ou régions. Il peut impliquer la supervision d'un ou plusieurs marchés particulièrement importants, complexes ou autrement significatifs.
Agit comme personne-ressource principale et centrale en matière de conditionnement pour toutes les activités et questions liées au marché ou aux marchés désignés et veille à ce que la gamme de produits biopharmaceutiques de Pfizer est conforme aux normes de qualité réglementaires et commerciales et à la présentation des produits de Pfizer pour plusieurs marchés désignés.
Surveille les modifications de la réglementation nationale applicable en matière de maquettes et conseillera et/ou consultera les collègues de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale, de la Division mondiale de l'approvisionnement (DMA) et des centres de maquettes au besoin pour assurer que les processus et documents locaux et/ou régionaux (1) répondent aux normes de qualité en vigueur, (2) respectent les exigences de conformité réglementaire et (3) réussiront l'examen d'audit/d'inspection.
Est responsable de garantir que le personnel assure la surveillance des " demandes de conception de maquettes qui commencent à dater " et que les collègues du marché des filiales de Pfizer soient informés de manière transparente du statut de l'étiquetage final imprimé localement, qui répondent aux définitions réglementaires locales de mise en œuvre. S'assure que les priorités de lancement de produit sont respectées et que son équipe atteint les jalons des projets.
Assume la responsabilité de la conformité aux systèmes et processus mondiaux utilisés pour l'élaboration de maquettes et la gestion du changement, tout en veillant à l'utilisation conforme des technologies et des outils (p. ex. Veeva, ePALMS, PfLEET) afin d'assurer le maintien de la qualité et de l'intégrité des renseignements dans l'étiquetage imprimé final local. À ce titre, agit également en tant qu'expert• e en normes de maquettes et exigences du système.
Rencontre les vérificateurs et vérificatrices internes ou les organismes de réglementation externes, selon les besoins, pour répondre aux inspections et/ou aux questions concernant les processus opérationnels des maquettes de conditionnement et d'emballage et la conformité des marchés spécifiquement sous leur compétence et/ou leur surveillance.
Étant donné que le ou la titulaire de ce poste supervise une équipe axée sur le Canada, les éléments des maquettes élaborés pour le lancement au Canada peuvent être partagés ou réutilisés par d'autres marchés anglophones et/ou francophones. Par conséquent, l'une des principales responsabilités de ce poste consiste à s'assurer que son équipe en tient compte lors de tout projet de conception de conditionnement pour le lancement d'un nouveau produit ou lors des processus de contrôle liés aux modifications des maquettes commerciales.
FONCTIONS
Gestion du personnel :

• Supervise les évaluations du rendement des collègues, les plans de perfectionnement individuel, la mobilisation des collègues, la gestion des salaires, ainsi que l'embauche de nouveaux collègues, le programme de formation et la formation du personnel.
• Surveille les flux de travail et définit les priorités pour les subordonné• e• s direct• e• s afin de garantir que les délais d'étiquetage et de conditionnement sont respectés pour les présentations de nouveaux produits et leur commercialisation dans l'ensemble de la gamme de produits biopharmaceutiques pour les marchés désignés.
• Oriente de façon appropriée le personnel en donnant l'exemple en matière de leadership, et en offrant de l'encadrement et du mentorat selon les besoins
• Prépare les autres à assumer de nouvelles responsabilités ou des responsabilités accrues en créant des missions significatives, en fournissant un soutien approprié, en dispensant des formations et en planifiant la relève.
• Représente l'équipe lors des réunions des équipes d'examen de la qualité des audits ou du comité opérationnel réglementaire mondial (CORM); étudie et documente les analyses des causes profondes; joue un rôle de premier plan dans le traitement des conclusions qui ont une incidence sur l'équipe; formule des recommandations sur les plans d'action et les stratégies futures d'atténuation des risques.
• Représente l'équipe pour les questions de chaîne d'approvisionnement/gestion de la demande et négocie avec la DMA en collaboration avec les collègues des Affaires réglementaires des filiales locales au besoin pour prévenir les pénuries de médicaments.
• Veille à ce que l'équipe soit entièrement prête en vue des inspections et assure le leadership et l'orientation des vérifications internes et/ou des inspections par les organismes de réglementation.
• Interagit avec les membres des équipes Qualité interfonctionnelles pour transmettre les exigences réglementaires en matière de conditionnement et d'étiquetage - élabore des stratégies pour atteindre les objectifs de l'équipe en matière d'amélioration de la précision et/ou de la rapidité de mise en œuvre.
• Consulte l'équipe de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale pour évaluer les modifications apportées à la réglementation et aux documents d'orientation afin d'évaluer leur incidence sur les produits commercialisés et prend les mesures nécessaires pour assurer la continuité des activités et la conformité continue des éléments de conditionnement.
• Soutient l'équipe dans l'élaboration et le maintien des maquettes d'étiquetage et de conditionnement dans plusieurs disciplines et auprès de parties prenantes interfonctionnelles afin de soutenir le lancement de nouveaux produits.
• Collabore avec les équipes de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale des filiales et les centres de maquettes de la DMA pour assurer une progression précise et opportune des flux de travail; assure le suivi nécessaire pour assurer la transparence des filiales de Pfizer dans la " mise en œuvre des maquettes " pour les illustrations des éléments d'étiquetage et de conditionnement révisés conformément aux définitions des agences réglementaires locales sous la direction des filiales des marchés locaux.
• Communique les problèmes et préoccupations concernant la réglementation aux centres de maquettes de la DMA et/ou aux filiales de Pfizer locales, selon le cas.
• Sert d'arbitre principal• e pour l'équipe lorsque des décisions complexes concernant les maquettes de conditionnement doivent être prises.
• Participe au développement et au maintien des meilleures pratiques de travail et/ou modes opératoires normalisés afin d'harmoniser l'élaboration de maquettes d'éléments de conditionnement et d'étiquetage entre les équipes de la Science de la réglementation, les filiales de Pfizer et les centres de maquettes de la DMA.
• Favorise des relations solides avec les clients de l'équipe ALIM (Affaires réglementaires, DMA, Chaîne d'approvisionnement, Gestion de la demande, filiales de Pfizer, Relations commerciales et Affaires juridiques) au moyen de communications et présentations régulières, selon les besoins.
• Peut évaluer et mettre en œuvre de nouvelles technologies de maquettes en étroite collaboration avec les parties prenantes communes (par exemple, les centres de maquettes de la DMA, les réviseurs/approbateurs de maquettes, les groupes des technologies des affaires et/ou d'autres personnes au sein de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale).
• Surveille les indicateurs liés à la progression de la charge de travail d'ALIM à intervalles réguliers (par exemple, l'état du projet, les approbations des maquettes et les indicateurs/délais de mise en œuvre) pour assurer une transparence appropriée pour toutes les parties prenantes sur les indicateurs et/ou les flux de travail qui commencent à dater; fait de manière proactive des recommandations pour des améliorations du système et/ou des améliorations des processus afin de garantir que l'efficacité et/ou les contrôles de qualité appropriés sont appliqués aux processus de mise en œuvre des maquettes et de l'étiquetage.

Remarque : En plus de superviser les activités opérationnelles de leurs subordonné• e• s direct• e• s, les titulaires de ce poste interviendront également de manière ponctuelle pour effectuer les mêmes tâches quotidiennes, en fonction de la charge de travail et des capacités de leur équipe.
Le candidat idéal possède les qualifications suivantes :
Formation et expérience :

• Baccalauréat dans une discipline pertinente, jumelé à au moins 10 années d'expérience pertinente. Diplôme d'études supérieures, un atout certain.
• Expérience préalable dans la supervision directe du personnel ou dans un rôle de leadership matriciel complexe (par exemple, gestion d'équipe de projet stratégique ou interfonctionnelle) exigée .
• Expérience professionnelle internationale antérieure, soit dans un rôle de contributeur direct, soit dans un rôle de supervision, exigée .
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication en vigueur et bonne compréhension des contrôles relatifs à l'étiquetage et aux maquettes.
• Solide compréhension de la réglementation relative à tous les aspects de l'étiquetage des produits finis, ainsi qu'aux exigences d'importation/exportation, pour les marchés concernés.
• Capacité à avoir une vision globale, à diriger des équipes interfonctionnelles, à influencer les initiatives stratégiques, à mener des améliorations de processus et/ou des optimisations de systèmes liés aux opérations de bout en bout en matière d'étiquetage et de maquettes.
• Capacité à penser de manière flexible, à résoudre des problèmes, à établir la priorité des projets, à respecter les échéances et à travailler sous pression.
• Capacité à faire preuve de bon sens et à gérer l'ambiguïté et le changement.
• Excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles et la présentation d'exposés, et grand sens de l'organisation exigés.
• Bilinguisme (français et anglais) - le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l'extérieur du Québec ou du Canada.

Expérience avérée dans la collaboration avec les partenaires clés au sein des équipes de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale et techniques (par exemple, Médecine interne et Numérique), ainsi qu'une connaissance des multiples outils utilisés pour gérer et suivre les flux de travail de bout en bout liés à l'étiquetage et aux maquettes, tels que :

• Systèmes de gestion des documents électroniques (p. ex. ePALMS, GDMS)
• Systèmes de contrôle qualité/d'épreuve (p. ex. Docu-Proof, TVT)
• Systèmes utilisés pour le suivi et la supervision de l'étiquetage et des maquettes, ainsi que les outils utilisés dans les domaines de l'ingénierie d'emballage, de la gestion de la chaîne d'approvisionnement et des opérations qualité (p. ex. PDM, GRS, PfLEET, COSMOS, ERP)

Compréhension démontrée des systèmes et processus de bout en bout hautement souhaitable - les candidats ayant une expérience directe antérieure dans plusieurs domaines sont encouragés à postuler :

• Élaboration/maintien du contenu des étiquettes
• Élaboration/maintien des maquettes et contrôle des modifications liées à la mise en œuvre des éléments d'emballage secondaires
• Création de maquettes et conception graphique
• Gestion de la chaîne d'approvisionnement de fabrication ou ingénierie de l'emballage

Des déplacements à l'intérieur et à l'extérieur du pays sont requis
RELATIONS ORGANISATIONNELLES

• Est membre de l'équipe de direction étendue d'ALIM
• Nécessite un partenariat collaboratif solide avec les stratèges locaux de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale, en particulier sur les marchés désignés
• Travaille en réseau avec les collègues de la Science de la réglementation à l'échelle mondiale dans les différentes filiales de Pfizer, les collègues de la Division mondiale de l'approvisionnement de Pfizer (DMA) dans les usines/centres de maquettes et les fonctions des opérations qualité de la DMA.
• Travaille en étroite collaboration avec les autres responsables des Opérations de réglementation à l'échelle mondiale, de la Gestion de l'étiquetage à l'échelle mondiale et du groupe de l'étiquetage à l'échelle mondiale, ainsi qu'avec divers membres de la direction des établissements de la DMA et la vice-présidence des Opérations qualité.
• Travaille avec une supervision minimale.
• Le poste peut également comporter des interfaces externes avec des associations industrielles, des organismes de réglementation, des fournisseurs externes et des partenaires de mise en marché.

RESSOURCES GÉRÉES
Aucune responsabilité directe en matière de gestion budgétaire/de centre de coûts, mais peut superviser ou contribuer à l'estimation des ressources nécessaires pour soutenir la création de nouvelles illustrations ou l'évaluation des coûts/bénéfices des projets désignés.
Nous sommes fiers d'offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d'atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l'innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l'entreprise.
Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 113 250.00 à 188 750.00 CAD.
L'échelle salariale fournie s'applique seulement au Canada, et ne s'applique à aucun autre endroit à l'extérieur du Canada.
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Packaging Artwork Lead
JOB SUMMARY
This role is a first-line Manager level, which supervises and prioritizes the day-to- day work of internal and external resources who perform the 'Market Coordinator' role in Pfizer's Enterprise Artwork & Labeling Management System (ePALMS) for processing Pfizer Artwork Requests (PARs) in an "above country" hub model. It also specifically involves oversight of activities associated with shared packaging across multiple markets or regions. It may involve oversight of one or more particularly large, complex or otherwise significant markets .
Serves as the primary, central ALIM Point of Contact (POC) for all activities and questions related to assigned Market or Markets and assures Pfizer's Biopharmaceutical portfolio complies with Regulatory and Commercial quality standards and Pfizer Trade Dress across assigned clusters of Markets.
Monitors changes to relevant national Artwork regulations and will advise and/or consult with Global Regulatory Sciences (GRS), Pfizer Global Supply (PGS) and Plant/Artwork Center (AWC) colleagues as needed to assure local and/or regional processes and documents (1) meet ongoing standards of quality, (2) adhere to Regulatory Compliance requirements and (3) will stand up to audit/inspection scrutiny.
Accountable for assuring staff compliance with monitoring of "aging PARs" and that Market colleagues in Pfizer Country Offices (PCO) have transparency to status of final local printed labeling, which meets local Regulatory definitions of "Implementation". Ensures product launch priorities are followed and project milestones are met by their team.
Accountable for compliance with global systems/processes used in Artwork development and change management as well as enforcing the use of these technologies/tools (e.g. Veeva , ePALMS, PfLEET) to assure quality and integrity of information implemented into final local printed labeling is maintained. As such, this role also acts as a business Subject Matter Expert (SME) on Artwork standards and system requirements.
Meets with internal auditors or external Regulatory agencies as needed to respond to inspections and/or queries regarding Labeling & Packaging Artwork operational processes and the compliance of markets specifically under their remit and/or oversight.
Given this role oversees a Canadian focused team, artwork components developed for launch in the Canada may be shared or reused by other English and/or French speaking markets. Therefore, a key responsibility of this role is to ensure that their team takes this into account during any new product launch packaging design projects or commercial artwork change control workflows.
JOB RESPONSIBILITIES
People Management:

• Oversees colleague Performance Appraisals, Individual Development Plans (IDPs), colleague engagement, salary administration, as well as new colleague hiring, training curriculum and staff development.
• Monitors workflows and sets priorities for direct reports to assure that labeling & packaging artwork timelines are met for new product submissions and commercialization across the Biopharmaceutical portfolio for designated Markets
• Provides appropriate direction to staff through leadership by example, coaching and mentoring as needed
• Prepares others to assume new or increased responsibilities by creating meaningful assignments, providing appropriate support, training, and succession planning.
• Represents team on Area Quality Review Team (AQRT) meetings or Global Regulatory Operating Committee (GROC); investigates and documents root cause analyses; takes a leadership role in addressing findings that impact team; makes recommendation on action plans and future risk mitigation strategies.
• Represents team on Supply Chain/Demand Management issues and negotiates with PGS in collaboration with Regulatory colleagues in local PCOs if/as needed to prevent drug shortages.
• Ensures team is 100% inspection ready and provides leadership and direction for internal audits and/or inspections by Regulatory agencies.
• Interacts with members of cross-functional Quality teams to convey Regulatory Packaging and Labeling requirements - develops strategies to meet team goals of improving accuracy and/or Implementation speed.
• Consults with GRS to evaluate changes in regulations and guidance documents for impact on marketed products and takes action as needed to assure business continuity and ongoing compliance of Packaging Components
• Supports team in the development and maintenance of Labeling & Packaging Artwork across multiple disciplines and cross-functional stakeholders in support of New Product introductions
• Collaborates with GRS PCOs and PGS AWCs to ensure accurate and timely progression of workflows; follows up as needed to assure PCO transparency into " Artwork Implementation " for revised labeling & packaging component Artwork as define by local regulatory agencies under the guidance of local market PCOs
• Communicates Regulatory issues and concerns to PGS AWCs and/or PCOs as appropriate.
• Serves as primary adjudicator for team when complex Packaging Artwork decisions must be determined.
• Participates in development and maintenance of best working practices and/or SOPs to align development of Label Packaging Component Artwork between GRS, PCO, and PGS AWCs.
• Fosters strong relationships with ALIM team's customers (Regulatory, PGS, Supply Chain, Demand Management, PCOs, Commercial and Legal) via regular communications and presentations, as needed.
• May evaluate and implement new Artwork technologies in close collaboration with common stakeholders (e.g. PGS AWCs, Artwork Reviewers/Approvers, Business Technology groups and/or others in GRS organization.)
• Monitors metrics related to progress of ALIM workload at regular intervals (e.g., project status, Artwork approvals, and Implementation metrics/timeliness) to assure appropriate transparency for all stakeholders on metrics and/or aging workflows; proactively makes recommendations for system enhancements and/or process improvements to assure efficiencies and/or appropriate quality controls are applied to Artwork & Labeling Implementation processes.

Note: In addition to operational oversight of direct reports, colleagues in this role will also periodically step in and perform the same day-to-day activities, depending on workload and capacity within their team
The ideal candidate possesses the following qualifications:
Education and Experience:

• Bachelor's degree in an appropriate discipline, and at least 10 years relevant experience. An advanced degree is strongly preferred.
• Previous experience in either direct supervision of staff or complex matrix leadership role (e.g. strategic or cross-functional project team management) is required
• Previous international work experience either in a direct contributor role or in a supervisory capacity is required
• Must be familiar with cGMPs and have strong understanding of Labeling and artwork controls.
• Solid understanding of regulations as they relate to all aspects of finished goods labeling, as well as import/export requirements, for relevant markets.
• Ability to see the big picture, lead cross-functional teams, influence strategic initiatives, drive process improvements and/or system enhancements related to end-to-end Labeling & Artwork operations.
• Ability to think flexibly, solve problems, prioritize projects, meet deadlines, and work under pressure.
• Ability to exhibit sound judgment and deal with ambiguity and change
• Strong interpersonal, organizational and presentation skills required.
• Multilingual skills (English and French) are highly desireable

Demonstrated experience interfacing with key partner lines across GRS and technical teams (e.g. IM and Digital) as well as exposure to multiple tools used for managing and tracking end-to-end labeling and artwork workflows such as:

• eDocument Management systems (e.g. ePALMS, GDMS)
• Quality Review/Proofing systems (e.g. Docu-Proof, TVT)
• Systems used for tracking and oversight of labeling and artwork as well as tools used in the areas Packaging Engineering, Supply Chain Management, and Quality Operations (e.g. PDM, GRS, PfLEET, COSMOS, ERP)

Demonstrated understanding of broad end-to-end systems & processes is highly desirable, and candidates with direct previous experience in multiple areas are encouraged to apply:

• Labeling content development/maintenance
• Artwork development/maintenance and Change Controls associated with Implementation of Secondary Packaging Components
• Artwork creation and graphic design
• Manufacturing Supply Chain management or Packaging Engineering

Domestic and International travel is required
ORGANIZATIONAL RELATIONSHIPS

• Serves as a member of the ALIM extended Leadership Team (LT)
• Requires strong collaborative partnership with local GRS strategists specifically in assigned markets
• Networks extensively with GRS colleagues across Pfizer Country Office (PCO) market locations, Pfizer Global Supply (PGS) colleagues across Manufacturing Plants/Artwork Centers (AWC), and PGS Quality Operations (QO) functions.
• Works closely with the other Global Regulatory Operations (GRO) Heads of Global Labeling Management (GLM) and International Labeling Group (ILG), plus various PGS Site Leaders, and PGS Quality Operations VPs.
• Works with minimal supervision.
• Position may also have some external interface with industry associations, Regulatory agencies, external vendors, and in-licensing partners.

RESOURCES MANAGED
No direct budget/cost center management accountabilities, but may monitor or contribute to resourcing estimate to support new artwork assets or cost/benefit assessments on assigned projects
We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.
The annual base salary for this position ranges from 113 250.00 CAD to 188 750.00 CAD.
The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.
At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.
We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.
Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.
Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d'adaptation au cours du processus de recrutement.
Regulatory Affairs
#LI-PFE